TR－900系列多参数监护仪

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注册证编号

苏食药监械（准）字2012第2210398号

注册人名称

苏食药监械（准）字2012第2210398号

注册人住所

徐州经济开发区杨山路21-1号

生产地址

徐州经济开发区杨山路21-1号

产品名称

TR－900系列多参数监护仪

管理类别

第二类

型号规格

TR-900 TR-900A TR-900B TR-900D TR-900E TR-900F TR-900G TR-900J TR-900K TR-900L TR-900M TR-900T TR-900C TR-900H

结构及组成

本监护仪为便携式，由主机、显示部分、心电、无创血压、血氧饱和度、体温、呼吸、脉搏、呼吸末二氧化碳监护单元和心电电极、传感器、无创血压袖带附件组成。按测量功能不同分为TR-900、TR-900A、TR-900B TR-900D、TR-900E、TR-900F、TR-900G、TR-900J、TR-900K、TR-900L、 TR-900M、TR-900T、TR-900C、TR-900H十四个型号。产品主要组成参数：心率测量范围：成人：30bpm～300bpm；儿童：30bpm～350bpm；无创血压：成人/儿童平均压20～230mmHg；血氧饱和度：40%-100%；体温：25.0℃-45.0℃，误差为 ±0.2℃；呼吸率：（10-100）次/min；脉搏测量范围: ( 40～240)次/min；呼吸末CO2：（0-10）KPa。

适用范围

监护单个人体心电/心率、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度、呼吸末CO2（可选配呼吸末CO2模块）的无创监护。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-04-15

有效期至

2016-05-28