LED手术无影灯

浙食药监械（准）字2012第2540634号

浙食药监械（准）字2012第2540634号

奉化市尚田镇金地寺

奉化市尚田镇金地寺

LED手术无影灯

第二类

JzkLED7600、JzkLED7600B、JzkLED6500、JzkLED6500B、JzkLED5600、JzkLED5600B

产品由底座（旋转体和控制器）、平衡器、灯头组成。产品光斑中心照度应不小于100000lx（7600型、6500型）和95000lx（5600型），色温分为3900K、4100K和4450K三档，产品的显色指数≥90；产品光斑中心的无影效果应符合：深腔照明率≥90％，单板深腔无影率≥72％，双板深腔无影率≥45％；光斑中心辐照度Ee应不大于500W/m2，辐照度Ee与光照度Ec之比应不大于4mW/m2/lx；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品供医疗单位作手术照明用。

无

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浙江省食品药品监督管理局

2012-12-11

2016-12-10

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