一次性使用医用口罩

苏械注准20202140968

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苏州市高新区金庄街33号

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一次性使用医用口罩

第二类

125 mm×85 mm、145 mm×90 mm、170 mm×90 mm、170 mm×95 mm、175 mm×90 mm、175 mm×95 mm、210 mm×95 mm

一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体呈平面形，分为三层：内层（纺粘层）中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。口罩体内层、外层由符合FZ/T64005-2011 《卫生用薄型非织造布》中规定的无纺布制成；中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；口罩带由氨纶、涤纶等混纺的弹力带制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩的规格型号依据尺寸不同分为：125 mm×85 mm、145 mm×90 mm、170 mm×90 mm、170 mm×95 mm、175 mm×90 mm、175 mm×95 mm、210 mm×95 mm七种。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

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江苏省药品监督管理局

2020-08-19

2025-08-18

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