眼科硅油注吸管

湘械注准20222160178

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湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

眼科硅油注吸管

第二类

FX050101、FX050102、FX050103

FX050101、FX050102 由塑料接头、软管、注射器适配器、注射器(包括活塞、推杆、外套、锥头帽)、硅油针头、硅油接头组成。FX050103 由注射器(包括活塞、推杆、外套、锥头帽)、硅油针头、硅油接头组成。塑料接头由ABS制成，软管由PVC制成，注射器适配器由ABS、TPR制成，注射器活塞由丁基橡胶制成，注射器推杆由PP或PE制成，注射器外套由PP制成，注射器锥头帽由PE制成，硅油针头由PC、不锈钢（06Cr19Ni10）制成，硅油接头由ABS、硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

与超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备Constellation，或者眼科治疗系统BL1433（Stellaris PC）配合使用，在眼科玻璃体和视网膜相关手术中，用于硅油（聚二甲基硅氧烷）的灌注、抽吸。

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湖南省药品监督管理局

2022-01-28

2027-01-27

变更时间：2023-11-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房”。 变更时间：2022-12-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋1010-1011