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一次性使用医用外科口罩

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注册证编号
苏械注准20202140600
注册人名称
苏械注准20202140600
注册人住所
张家港市凤凰镇西张双龙路202号
生产地址
张家港市凤凰镇西张双龙路202号
产品名称
一次性使用医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
175×95、155×95、145×95、125×75
结构及组成
一次性使用医用外科口罩由采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布中所规定的无纺布材料制成的口罩体、鼻夹和口罩系带经超声波热合制成,口罩为三层和四层两种结构;鼻夹由可塑性材料制成。口罩带分为纺布系带和弹力系带二种,弹力带由氨纶与涤纶制成。根据尺寸不同,可分为四个规格。产品以非灭菌形式提供。
适用范围
适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-18
有效期至
2025-05-17
变更情况
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