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脂蛋白a（Lp（a））测定试剂盒（免疫透射比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172400075
注册人名称
沪械注准20172400075
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
脂蛋白a（Lp（a））测定试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
(1)R1 2×100ml/R2 2×20ml;(2)R1 3×67ml/R2 2×20ml;(3)R1 5×3.7ml/R2 1×3.7ml
结构及组成
R1：pH7.2～7.6Tris缓冲液、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；R2：pH7.2～7.6 Tris缓冲液、羊抗人Lp(a)抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中脂蛋白a的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-26
有效期至
2022-01-25
变更情况
/
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