器械数据库

纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20162400474
注册人名称
浙械注准20162400474
注册人住所
浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
生产地址
浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
产品名称
纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×20mL,试剂2:2×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×60mL ;试剂1:1×20mL,试剂2:1×20mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×60mL。
结构及组成
试剂1:磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,PEG6000;试剂2:磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,抗人FDP的抗体,吐温-20,120nm乳胶,小牛白蛋白,蛋白保护剂2。
适用范围
用于体外定量测定人血清中纤维蛋白原降解产物的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下(密闭、避光)储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-06-01
有效期至
2026-05-31
变更情况
/