组合式外用骨固定支架

注册证信息下载

注册证编号

冀食药监械（准）字2012第2100021号

注册人名称

冀食药监械（准）字2012第2100021号

注册人住所

河北省石家庄市高新技术产业开发区湘江道319号天山科技工业园3-301

生产地址

河北省石家庄市高新技术产业开发区湘江道319号天山科技工业园3-301

产品名称

组合式外用骨固定支架

管理类别

第二类

型号规格

φ11： DC-100ST/DC-150ST/DC-200ST/DC-250ST/DC-280ST/DC-300ST/DC-350ST DC-100TiT/DC-150TiT/DC-200TiT/DC-250TiT/DC-280TiT/DC-300TiT/DC-350TiTDC-100SS/DC-150SS/DC-200SS/DC-250SS/DC-280SS/DC-300SS/DC-350SSDC-100SAl/DC-150 SAl/DC-200 SAl/DC-250SAl /DC-280SAl /DC-300SAl /DC-350SAlDC-100TiAl/DC-150TiAl/DC-200TiAl/DC-250TiAl/DC-280TiAl/DC-300TiAl/DC-350TiAlDCT-200ST/DCT-250ST/DCT-280ST/DCT-300ST/DCT-350ST/DCT-200TiT/DCT-250TiTDCT-280TiT/DCT-300TiT/DCT-350TiT/DCT-200SS/DCT-250SS/DCT-280SS/DCT-300SSDCT-350SS/ DCT-200SAl/DCT-250SAl/DCT-280SAl/DCT-300SAl/DCT-350SAlDCT-200TiAl/DCT-250TiAl/DCT-280TiAl/DCT-300

结构及组成

产品性能：1.连接杆直径Φ11mm、Φ8mm、Φ5mm；2、连接杆抗弯曲性，挠度＜1 mm；3、组合后抗扭转位移＜0.1 mm，鼠牙无扭转位移。产品组成：组合式外用骨固定支架按预期用途分为单侧外固定支架和组合外固定支架两种。由针杆夹、杆杆夹、横连夹及连接棒组成。组合式外用骨固定支架材质为不锈钢、钛材或铝合金。其中连接棒材质为不锈钢、钛材、铝合金或碳纤维。

适用范围

通过与骨针的配合，用于四肢长管状骨及骨盆骨折部位的体外固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2012-04-11

有效期至

2016-04-10