医用洁牙机

浙械注准20232171168

浙械注准20232171168

浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢

浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢；9幢301室

医用洁牙机

第二类

AIRFLOW® One、AIRFLOW® Prophylaxis Master

变更后的结构组成见附页。

产品在医疗机构使用，AIRFLOW Prophylaxis Master 包含喷砂和超声模式，AIRFLOW One 仅包含喷砂模式。喷砂模式用于去除牙体表面和牙周所粘着的牙垢、着色斑或抛光牙表面（PERIOFLOW 手柄针对位于龈下的牙体表面和牙周使用），超声模式用于去除牙齿表面和牙周的牙垢、牙结石。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-02-05

2028-03-30

1.结构及组成：变更后的结构及组成见附页。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订标签。