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膀胱神经和肌肉电刺激仪
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注册证编号
苏械注准20142090470
注册人名称
苏械注准20142090470
注册人住所
无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层
生产地址
无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层,无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层
产品名称
膀胱神经和肌肉电刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
Huana600LY1、Huana600LY2、Huana600LC1、Huana600LC2
结构及组成
膀胱神经和肌肉电刺激仪由主机和治疗电极组成，落地推车式，电极片采用外购具有医疗器械备案凭证的产品。
适用范围
适用于神经源性膀胱患者或因产后、椎管内麻醉、椎管硬膜外术后镇痛导致的暂时性排尿困难的患者。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-06-20
有效期至
2024-07-28
变更情况
2024-06-20型号、规格变更 由“Huana600TY1、Huana600LY1、Huana600LY2、Huana600LC1、Huana600LC2”变更为“Huana600LY1、Huana600LY2、Huana600LC1、Huana600LC2”结构及组成变更 由“膀胱神经和肌肉电刺激仪由主机和治疗电极组成，分为落地推车式和台式两种”变更为“膀胱神经和肌肉电刺激仪由主机和治疗电极组成，落地推车式，电极片采用外购具有医疗器械备案凭证的产品。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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