肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

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注册证编号

鲁械注准20172401098

注册人名称

鲁械注准20172401098

注册人住所

烟台开发区华山路2号

生产地址

烟台开发区华山路2号

产品名称

肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：30 mL × 2 试剂2（R2）：10 mL × 2 试剂1（R1）：60 mL × 2 试剂2（R2）：20 mL × 2 试剂1（R1）：60 mL × 6 试剂2（R2）：20 mL × 6 试剂1（R1）：60 mL ×12 试剂2（R2）：20 mL ×12 校准品（S）：2 mL × 1（选配）

结构及组成

试剂1： N, N-（4-丁磺酸钠基）-3-甲苯（TODB）（0.47 g/L）、肌酸酶（CR）（24 kU/L）、肌氨酸氧化酶（SOX）（1 kU/L）、过氧化氢酶（1000 kU/L）；试剂2：肌酐酶（CRN）（250 kU/L）、4-氨基安替比林（4-AAP)（0.61 g/L）、过氧化物酶（POD）（1 kU/L）、叠氮化钠（1 g/L）；校准品：肌酐（定值见标签）。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定血清、血浆中肌酐（CRE）的含量。

产品储存条件及有效期

原装试剂在2~8℃无腐蚀性气体的避光环境中贮存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-01-28