全自动血液分析仪

浙械注准20142400197

浙械注准20142400197

嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3207室

嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼2号孵化楼

全自动血液分析仪

第二类

DH-510、DH-520、DH-560、DH-580

仪器由启动按钮、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口组成。

产品用于检测人类血液标本，对血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2015-10-16

2019-11-20

注：《测量、控制和实验室用的电气设备 电磁兼容性要求 第一部分：通用要求》（GB/T18268.1）和《测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》（GB/T18268.26）已于2011年5月1日实施，应严格贯彻执行并按照要求组织生产。2015年10月16日生产地址由嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3110室变更为嘉善县罗星街道晋阳