谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

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注册证编号

京械注准20202400450

注册人名称

京械注准20202400450

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL；试剂1：2;40mL，试剂2：2;10mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL；试剂1：3;40mL，试剂2：3;10mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL；试剂1：2;400mL，试剂2：1;200mL；试剂1：1;8L，试剂2：1;2L。校准品（选配，冻干品）：1;0.5mL；1;1mL。质控品（选配

结构及组成

组成浓度试剂1 盐酸 0.6 mL/L TRIS 6.05g/L GSSG 0.6g/L 试剂2 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 2 g/L 氢氧化钠 0.11 g/L 3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸 CAPSO 游离酸（CAPSO free acid） 4.74 g/L beta;-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐（NaDPH-Na） 0.4 g/L 校准品磷酸二氢钠 3.86g/L 谷胱甘肽还原酶目标活性：150U/L 质控品磷酸二氢钠 3.86g/L 谷胱甘肽还原酶目标活性：50U/L 注：校准品和质控品存在批特异性，具体活性见对应批次产品标签。

适用范围

用于体外定量测定人体血清、血浆或红血球中谷胱甘肽还原酶的活性。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃～8℃储存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-11-18