数字X射线摄影系统

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注册证编号

粤械注准20162300619

注册人名称

粤械注准20162300619

注册人住所

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

生产地址

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

产品名称

数字X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

ASR-6850P

结构及组成

系统由高压发生器、平板探测器、X射线管组件、摄影架（含平板立柱、球管立柱和摄影床）、束光器、控制台（含专用软件）组成。

适用范围

供医疗单位作医用X射线摄影诊断用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-05-17

有效期至

2021-05-16

变更情况

2019-02-27: 1、结构及组成由“系统由高压发生器10-S16457、X射线球管组件（球管RAD-14、管套DIOMAND）、平板探测器10-S16458、束光器10-S16464、摄影架（含平板立柱、球管立柱和摄影床）10-S16460、控制台（含专用软件）10-S16462组成。”变更为“系统由高压发生器、平板探测器、X射线管组件、摄影架（含平板立柱、球管立柱和摄影床）、束光器、控制台

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