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半月板缝合钉

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注册证编号
国械注准20223130094
注册人名称
国械注准20223130094
注册人住所
威海市旅游度假区香江街26号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
半月板缝合钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由插入器、缝合钉、缝线组成。植入部分为缝合钉Ⅰ、缝合钉Ⅱ和缝线;辅助工具为插入器,按头端的形状可分为直型、上弯和下弯。缝线采用符合YY/T 1431标准的超高分子量聚乙烯材料制成,缝线表面无涂层;缝合钉采用符合YY/T 0660标准的聚醚醚酮材料;插入器杆与人体接触部分的材料采用符合YY/T 0294.1标准的06Cr19Ni10不锈钢制成。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为五年。
适用范围
适用于经皮或内窥镜下半月板撕裂的缝合修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-21
有效期至
2027-01-20
变更情况
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无源植入器械半月板缝合钉是一种用于半月板修复的医疗器械。它具有以下特点:高强度、耐腐蚀、易操作、可靠性高。 该产品由钉体和导引套组成。钉体通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的强度和耐腐蚀性能。导引套则用于引导钉体准确地穿过半月板,并将其固定在骨骼上。 根据不同的设计和用途,无源植入器械半月板缝合钉可以分为多种类型。常见的类型包括直径、长度和形状不同的钉体。根据手术需求,医生可以选择适合的钉体进行半月板修复。 无源植入器械半月板缝合钉的使用方法相对简单。首先,医生会通过关节镜引导导引套进入半月板损伤区域。然后,医生将钉体穿过导引套,将其固定在骨骼上。最后,医生会将导引套取出,完成半月板修复。 无源植入器械半月板缝合钉在半月板修复中起到了关键作用。它可以有效地固定半月板,促进损伤部位的愈合。同时,该产品具有高强度和耐腐蚀性,可以在手术过程中提供稳定的支持。 总之,无源植入器械半月板缝合钉是一种用于半月板修复的医疗器械。它具有高强度、耐腐蚀、易操作、可靠性高的特点。该产品由钉体和导引套组成,根据不同的设计和用途可以分为多种类型。它在半月板修复中起到了关键作用,可以有效地固定半月板,促进损伤部位的愈合。
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