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无创呼吸机

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凯迪泰CURATIVE高端无创呼吸机GA ST40P
凯迪泰CURATIVE高端无创呼吸机GA ST40P
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注册证编号
国械注准20193080478
注册人名称
国械注准20193080478
注册人住所
苏州高新区科技城培源路9号
生产地址
苏州高新区科技城培源路9号
产品名称
无创呼吸机
管理类别
第三类
型号规格
GA ST30,GA ST35,GA ST40,GA ST30P,GA ST35P,GA ST40P
结构及组成
产品由主机、电源线、内部电池、氧浓度测定仪、台车(选配)和蓝牙模块(选配)组成
适用范围
GA系列无创呼吸机经面罩或鼻罩等无创方式,为呼吸功能不全,具有自主呼吸、需要机械通气的成人患者提供持续呼吸支持,可在医院或其他医疗机构使用。本呼吸机应在专业医生指导下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
变更情况
2021-08-06 结构及组成由 “产品由主机、电源线、内部电池、氧浓度测定仪和台车(选配)组成。” 变更为 “产品由主机、电源线、内部电池、氧浓度测定仪、台车(选配)和蓝牙模块(选配)组成。”技术要求变更详见变更对比表。
无创呼吸机是一种用于辅助患者呼吸的医疗器械,适用于急救、麻醉和重症监护等临床环境。它通过面罩或鼻罩等装置,将氧气和空气混合后送入患者的呼吸道,提供正常的呼吸支持。 无创呼吸机的特点是可以避免气管插管和人工通气,减少患者的痛苦和并发症风险。它能够提供连续的氧气供应和正常的呼吸频率,保持患者的氧合和通气功能。同时,无创呼吸机还具有调节呼吸压力和容积的功能,可以根据患者的需要进行个性化调整。 无创呼吸机通常由主机、氧气供应系统、呼吸回路和监测系统等组成。主机是无创呼吸机的核心部件,负责调节氧气浓度、呼吸压力和容积等参数。氧气供应系统提供氧气和空气的混合,确保患者的氧合功能。呼吸回路将氧气和空气送入患者的呼吸道,并排出患者的二氧化碳。监测系统可以实时监测患者的呼吸参数,如呼吸频率、潮气量和氧合情况。 根据不同的功能和适用场景,无创呼吸机可以分为多种类型。常见的类型包括双水平正压通气机(BiPAP)、连续正压通气机(CPAP)和自动调节正压通气机(APAP)等。BiPAP可以提供不同的呼气压力和吸气压力,适用于需要不同水平支持的患者。CPAP提供持续的正压通气,适用于需要稳定通气支持的患者。APAP可以根据患者的需求自动调节呼吸参数,适用于需要个性化呼吸支持的患者。 总之,无创呼吸机是一种重要的医疗器械,可以提供正常的呼吸支持,减少患者的痛苦和并发症风险。它具有调节呼吸压力和容积的功能,可以根据患者的需要进行个性化调整。不同类型的无创呼吸机适用于不同的患者需求,医生可以根据具体情况选择合适的型号和参数。
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