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主动脉阻断球囊导管
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注册证编号
国械注准20243031326
注册人名称
国械注准20243031326
注册人住所
上海市浦东新区康新公路3399弄1号
生产地址
上海市浦东新区叠桥路128号4幢第1层A区，第2层B区和C区，第3层及第4层；上海市浦东新区康新公路3399弄1号（增）芙蓉花路388号3号楼一层和三层、4号楼二层和三层
产品名称
主动脉阻断球囊导管
管理类别
第三类
型号规格
HC32-79
结构及组成
该产品主要由球囊、双腔管、外管、连接件、止血阀、金属顶管、锥形头、单向阀等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于主动脉的临时性血流阻断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-24
有效期至
2029-07-23
变更情况
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