载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

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注册证编号

粤械注准20152400925

注册人名称

粤械注准20152400925

注册人住所

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

生产地址

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

产品名称

载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×15ml，R2: 1×5ml、R1: 1×60ml，R2: 1×20ml、R1: 2×45ml，R2: 2×15ml、R1: 3×50ml，R2: 2×25ml、R1: 4×60ml，R2: 4×20ml、R1: 3×1000ml，R2: 1×1000ml。

结构及组成

试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：聚乙二醇 6000 50mmol/L、叠氮钠（NaN3） 1.5mmol/L、表面活性剂15mmol/L、氯化钠10mmol/L、三（羟甲基）甲烷-盐酸缓冲液100 mmol/L；R2：载脂蛋白B抗体、叠氮钠（NaN3） 1.5mmol/L、表面活性剂15mmol/L。

适用范围

本试剂盒用于体外测定人血清中的载脂蛋白B（APOB）的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2020-08-14