甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20172400664

注册人名称

鲁械注准20172400664

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号

产品名称

甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒；100人份/盒

结构及组成

磁性微球溶液、参考品S0（0IU/mL）（冻干）、参考品S1（50IU/mL）（冻干）、参考品S2（125IU/mL）（冻干）、参考品S3（500IU/mL）（冻干）、参考品S4（1000IU/mL）（冻干）、参考品S5（2000IU/mL）（冻干）、质控品Q1（冻干）、质控品Q2（冻干）、酶结合物（液体）、浓缩洗涤液（40×）（液体）、样本稀释液（液体）、底物液A（液体）、底物液B（液体）。

适用范围

用于体外定量检测人血清样本中甲状腺球蛋白抗体的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-09-19

有效期至