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便隐血（FOB）检测试剂盒（双联法）
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注册证编号
闽械注准20192400057
注册人名称
闽械注准20192400057
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
生产地址
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
产品名称
便隐血（FOB）检测试剂盒（双联法）
管理类别
第二类
型号规格
条：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
FOB检测条/卡
胶体金免疫法：
检测线（T线）：鼠抗Hb单克隆抗体；
质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体；
结合垫：胶体金标记鼠抗Hb单克隆抗体。
化学法：
二异丙苯过氧化二氢；
四甲基联苯胺指示剂。
适用范围
本品用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白，通过胶体金免疫法和化学法定性检测人粪便样本中的人血红蛋白（Hb），临床上用于评估消化道出血。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
/
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