MT-800尿液 分析仪

吉食药监械（准）字2014第2400184号

吉食药监械（准）字2014第2400184号

/

长春市高新技 术产业开发区 云河街95号5楼

MT-800尿液 分析仪

第二类

MT-800

产品主要结构：仪器由控制系统、光学系统、机械系统、及输入输出部分组成。 产品性能指标： 仪器重复性：分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试10次，各波长下测试结果最大的变异系数不超过1.0%。 与适配尿液分析试纸条的准确度：在分析仪上，以适配的尿试纸条对所有项目各浓度水平的参考溶液进行检测，每个浓度水平重复测试10次，检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，阳性结果不得出现阴性，阴性结果不得出现阳性。 稳定性：分析仪开机预热后4h、8h、以分析仪对标准灰度条的反射比重复测试10次，每次测试结果

该产品为体外诊断医疗设备，用于临床检验，可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、尿钙，为临床诊断提供依据。

/

/

/

/

/

2014-08-29

2019-08-28

/