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外周球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20243030749
注册人名称
国械注准20243030749
注册人住所
浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心26幢101、201、301室
生产地址
浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心26幢101、201、301室
产品名称
外周球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为经导丝型（OTW）球囊扩张导管。产品由尖端、标记环、球囊、内管、双腔管、导管加强件、导管座组成，球囊导管表面涂覆有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术(PTA)，并适用于治疗自体或人工动静脉透析瘘管的狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-18
有效期至
2029-04-17
变更情况
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