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石墨烯医用防护口罩

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注册证编号
桂械注准20212140076
注册人名称
桂械注准20212140076
注册人住所
桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6#-3楼
生产地址
桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6#-3楼
产品名称
石墨烯医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:折叠型头带式、折叠型耳挂式 规格:16.0x10.5cm、13.5x9.0cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和内层由石墨烯纺粘无纺布组成,中间层由石墨烯熔喷无纺布和热风棉组成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由锦纶和氨纶弹性材料制成。
适用范围
产品在医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫,血液、体液、分泌物等的自吸过滤,经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
产品储存条件及有效期
【贮存条件】贮存于通风良好、干燥、无有害气体的环境中,远离火源与污染。【使用期限】二年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-02-06
有效期至
2026-06-17
变更情况
同意该产品变更如下:1、型号、规格由“型号:折叠型头带式 规格:16.0×10.5cm”变更为“型号:折叠型头带式、折叠型耳挂式 规格:16.0x10.5cm、13.5x9.0cm”;2、产品技术要求中,“1.1产品型号/规格 型号:折叠型头带式 规格:16.0x10.5cm”变更为“1.1产品型号/规格 型号:折叠型头带式、折叠型耳挂式 规格:16.0x10.5cm、13.5x9.0cm”。