血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20182401152

注册人名称

粤械注准20182401152

注册人住所

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

生产地址

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

产品名称

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1：50测试/盒、规格2：100测试/盒、规格3：100测试/盒、规格4：150测试/盒、规格5：200测试/盒。

结构及组成

本试剂盒是由缓冲液、抗血清、质控品、稀释液、定标卡组成，其中缓冲液包括：磷酸盐缓冲液、NaCl、Proclin300；抗血清包括：磷酸盐缓冲液、鼠抗人SAA抗体偶联的乳胶颗粒、Proclin300；质控品（可选配）包括：SAA抗原、磷酸盐缓冲液、BSA、Proclin300；稀释液（可选配）包括：磷酸盐缓冲液。

适用范围

用于体外定量测定人全血、血清、血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃～8℃避光保存，可稳定12个月；开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。试剂严禁冷冻。质控品不可反复冻融。试剂盒应2℃～8℃冷链运输。

备注

附件

其他内容

无。

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-05-22