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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20163402551
注册人名称
国械注准20163402551
注册人住所
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号
产品名称
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：30人份/盒； 条型：50人份/盒。
结构及组成
检测卡/条：胶体金垫上包含有从大肠杆菌表达纯化的戊型肝炎病毒抗原和新西兰白兔IgG, 检测线包被鼠源单克隆抗人IgM抗体, 质控线包被羊抗兔IgG抗体； 样本稀释液: 一瓶 ，包含磷酸盐缓冲液（PB），氯化钠（NaCL）； 干燥剂； 还包含塑料滴管。 （具体详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检测人体血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2～30℃条件下保存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
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