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类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法,上升反应)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2400177号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2400177号
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
生产地址
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
产品名称
类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法,上升反应)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:R1:60mL×8;R2:30mL×4 规格2: R1:60mL×4;R2:30mL×2 规格3:R1:60mL×2;R2:15mL×2 规格4:R1:60mL×1;R2:15mL×1 规格5:(R1:80ml;R2:20ml)/组×2
结构及组成
R1:Tris缓冲液、叠氮钠 ,R2:包被有人γ-球蛋白的胶乳悬浮液、叠氮钠。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于人血清中的类风湿因子(RF)体外定量测定,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-03-12
有效期至
2016-03-11
变更情况
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