球囊型经皮胃造瘘管

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注册证编号

京械注准20222140334

注册人名称

京械注准20222140334

注册人住所

北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼

生产地址

北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼

产品名称

球囊型经皮胃造瘘管

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

球囊型经皮胃造瘘管各规格型号根据饲喂接头类型划分成Y型、E型和N型，Y型和E型球囊型经皮胃造瘘管由造口管、球囊、饲喂接头、固定环、充装接头、导棒组成；N型球囊型经皮胃造瘘管由造口管、球囊、饲喂接头、充装接头、直喂食管、弯喂食管、导棒组成。附件内容为喂食器、注液器、纱布块。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，无菌提供，产品有效期2年。

适用范围

本产品适用于已建立造口管道的现有装置的替换，用于肠内营养液的输送及胃减压。使用时间小于30天。

产品储存条件及有效期

2年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-08-12