可切削基台柱及螺钉

国械注准20233170076

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成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号）

成都天府国际生物城(双流区生物城北路二段 9 号）

可切削基台柱及螺钉

第三类

型号包括三角形，四边形，六边形，八边形，圆锥形，具体的型号规格表见附页。

可切削基台柱及螺钉由钛柱和螺钉两部分构成。其中钛柱由符合GB/T 13810所规定的钛合金（TC4）棒材经机械加工而成；螺钉由符合GB/T 13810所规定的钛合金（TC4ELI）丝材经过机械加工而成。钛柱的接口部分经过CNC数字机床加工成型，与种植体连接部位为内六边连接、内三角连接、内四边连接、内八边连接及内圆锥连接；上部修复部分可由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型，钛柱及螺钉表面没有做任何改性处理，以非无菌包装形式提供。

该产品上部形态可切削，为制作个性化基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

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国家药品监督管理局

2023-01-13

2028-01-12

2023-06-01 生产地址由：四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房、D1栋1号楼1层1号附2号；生产地址变更为：四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房、D1栋1号楼1层1号附2号；四川省成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号）3号楼1层、2层、3层，4号楼2层 2023-09-12 生产地址由四川省成都经济技术开