抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号

粤械注准20172401442

注册人名称

粤械注准20172401442

注册人住所

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

生产地址

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

产品名称

抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

20mL(R1： 1×15mL R2： 1×5mL)、40mL(R1： 1×30mL R2： 1×10mL)、80mL(R1： 2×30mL R2： 1×20mL)、120mL(R1： 2×45mL R2： 2×15mL)、160mL(R1： 3×40mL R2： 2×20mL)；各包装规格中可选购：校准品1支×1mL（复溶后装量），高值质控品1支×0.5mL；低值质控品1支×0.5mL；稀释液1支×1.5ml。

结构及组成

包括试剂R1：Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl、PEG6000、Proclin300；R2：Tris 50mmol/L、羊抗人链球菌溶血素O抗体胶乳颗粒、Proclin300；校准品（可选购）：含有抗链球菌溶血素O，小牛血清，Proclin300；质控品（可选购）：含有抗链球菌溶血素O，磷酸盐缓冲液，Proclin300；稀释液（可选购）：含有磷酸盐缓冲液。

适用范围

用于定量测定人血清中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。

产品储存条件及有效期

本产品应于2-8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开盖后可稳定2周。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2017-08-15

有效期至