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一次性使用无菌鼻窦冲吸器

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注册证编号
浙械注准20222141048
注册人名称
浙械注准20222141048
注册人住所
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路21号3幢2层
生产地址
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路21号3幢2层
产品名称
一次性使用无菌鼻窦冲吸器
管理类别
第二类
型号规格
WL-02
结构及组成
本产品由冲洗管路、抽吸管路、外壳、接头和弯折工具组成。其中: 冲洗管路由多孔引导管、外壳底盖和双排管(细管)组成; 抽吸管路由弹簧腔管、套管、推杆和双排管(粗管)组成; 外壳由外壳上盖、外壳中段和外壳底盖组成。
适用范围
本产品适用于鼻窦腔道的冲洗和吸液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-07-21
有效期至
2027-07-20
变更情况
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无源手术器械是指在使用过程中不需要外部能源供给的器械。一次性使用无菌鼻窦冲吸器是一种常见的无源手术器械,用于鼻窦冲洗和吸引鼻腔分泌物。 该产品的特点主要包括以下几个方面: 1. 一次性使用:该鼻窦冲吸器为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,确保手术操作的安全性。 2. 无菌设计:产品采用无菌包装,保证了产品的无菌状态,减少了感染的风险。 3. 方便易用:该产品操作简单,无需外部能源供给,减少了手术操作的复杂性,提高了手术效率。 4. 安全可靠:产品采用医用级材料制成,具有良好的耐腐蚀性和耐高温性,确保产品的安全可靠性。 该产品主要由以下几个部分组成: 1. 冲洗管:用于向鼻窦注入生理盐水或药物,清洗鼻窦。 2. 吸引管:用于吸引鼻腔分泌物和冲洗后的液体。 3. 连接管:连接冲洗管和吸引管,确保液体的顺畅流动。 根据不同的使用需求,一次性使用无菌鼻窦冲吸器可以分为不同的类型,如成人型和儿童型,以适应不同年龄段的患者。此外,还可以根据不同的冲洗和吸引功能进行分类,以满足不同的手术需求。 总之,一次性使用无菌鼻窦冲吸器是一种方便、安全、无菌的无源手术器械,适用于鼻窦冲洗和吸引鼻腔分泌物的手术操作。它的一次性使用和无菌设计可以有效减少感染的风险,提高手术操作的安全性和效率。
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