α1-微球蛋白校准品

苏械注准20192401516

苏械注准20192401516

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

α1-微球蛋白校准品

第二类

6×0.5ml（液体，6个水平）

水平 组分 浓度水平1 α1-微球蛋白（重组蛋白，来源：大肠杆菌） 0 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液pH=7.5 0.05mol/L 氯化钠（NaCl） 0.15mol/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温-20（Tween20） 5ml/L水平2 α1-微球蛋白（重组蛋白，来源：大肠杆菌） 6.7～8.3mg/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液pH=7.5 0.05mol/L 氯化钠（NaCl） 0.15mol/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温-20（Tween20） 5ml/L水平3 α1-微球蛋白（重组蛋白，来源：大肠杆菌） 13.5～16.5mg/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液pH=7.5 0.05mol/L 氯化钠（NaCl） 0.15mol/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温-20（Tween20） 5ml/L水平4 α1-微球蛋白（重组蛋白，来源：大肠杆菌） 27～33mg/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液pH=7.5 0.05mol/L 氯化钠（NaCl） 0.15mol/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温-20（Tween20） 5ml/L水平5 α1-微球蛋白（重组蛋白，来源：大肠杆菌） 54～66mg/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液pH=7.5 0.05mol/L 氯化钠（NaCl） 0.15mol/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温-20（Tween20） 5ml/L水平6 α1-微球蛋白（重组蛋白，来源：大肠杆菌） 108～132mg/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液pH=7.5 0.05mol/L 氯化钠（NaCl） 0.15mol/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温-20（Tween20） 5ml/L注：①本校准品溯源至中生北控生物科技股份有限公司α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）[京械注准20162401140]。②不同批号间各组分不能互换。③具体靶值和不确定度详见标签内容。

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用。用于临床实验室检测系统校准。

1、2～8℃密封储存，有效期为12个月。2、开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

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江苏省药品监督管理局

2019-12-25

2024-12-24

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