一次性使用导尿包

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2660826号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2660826号

注册人住所

生产地址

苏州高新区华山路西木合街

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

单腔（无球囊）：2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）双腔（有球囊）2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）三腔（有球囊）：4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）

结构及组成

一次性使用导尿包基本配置为一次性使用无菌导尿管和一次性使用引流袋，可选择配置一次性使用橡胶检查手套、塑料镊子、医用纱布块、洞巾、方巾、尿样管、碘伏棉球、石蜡棉球、医用新洁尔灭棉球、弯盘、方盘和长方盘。导尿包按导尿管规格分为单腔（无球囊）2.0mm（F6）～6.0mm（F18）、双腔（有球囊）2.7mm（F8）～7.3mm（F22）、三腔（有球囊）4.7mm（F14）～8.0mm（F24）。单腔导尿管采用医用硅胶或聚氯乙烯制成，双腔和三腔导尿管采用天然乳胶制成。产品应无菌。

适用范围

供导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-06-25

有效期至

2019-06-24

变更情况