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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20173660829
注册人名称
国械注准20173660829
注册人住所
江西省进贤县长山街2号
生产地址
江西省进贤县长山街2号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
本产品由保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气器件、开/关夹子、三通、滴管、滴斗、注射件、管路、流量调节器、精密药液过滤器(过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针、输液贴(不含药物)组成,本品采用环氧乙烷灭菌,本产品仅供一性使用。
适用范围
本产品适用于人体静脉输液用,只能重力输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-22
有效期至
2022-05-21
变更情况
2019-06-11 “注册人住所:江西省进贤县长山街2号”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县长山街2号”。 2019-06-20 “注册人住所:江西省进贤县长山街2号”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县长山街2号”。 2022-09-05 注册人申请许可事项变更,对原核准的产品技术要求和规格型号进行变更,内容详见产品变更对比表。