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射频消融导管

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注册证编号
国械注准20143012062
注册人名称
国械注准20143012062
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-2号
产品名称
射频消融导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
射频消融导管由导管、手柄和连接器三部分组成。不同型号导管的直径、有效长度、头电极长度、电极间距不同,见附页。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品在医疗机构中与射频消融仪配合使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常,包括:1、房室折返性心动过速(AVRT);2、房室结折返性心动过速(AVNRT)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-22
有效期至
2024-11-21
变更情况
2020-07-10 “注册人住所:威海火炬高技术产业开发区马山路;生产地址:威海火炬高技术产业开发区马山路”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号;生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层A1区、二层B1区”。 2023-05-31 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号;生产地址由:山东省威海市火炬高技
有源手术器械是一种用于射频消融手术的导管,它可以通过高频电流产生热能,用于破坏或切除体内组织。下面是对有源手术器械射频消融导管的产品介绍。 特点: 1. 高效消融:有源手术器械射频消融导管能够快速产生高温,有效破坏或切除体内组织,从而实现治疗效果。 2. 安全可靠:导管采用高品质材料制成,具有良好的耐高温性能和导电性能,能够确保手术过程的安全可靠性。 3. 精准操作:导管设计合理,可以精确控制射频能量的输出和传递,使医生能够准确地进行手术操作。 4. 多功能应用:有源手术器械射频消融导管可用于多种手术,如心脏射频消融、肝脏射频消融等,具有广泛的应用领域。 组成: 有源手术器械射频消融导管通常由导管本体、电极、绝缘层等组成。导管本体是导电材料制成的管状结构,用于传递射频能量。电极是导管的一部分,通过电流传递射频能量。绝缘层则用于隔离电极和周围组织,避免电流传导到非目标区域。 类型: 根据不同的手术需求,有源手术器械射频消融导管可以分为不同类型。例如,心脏射频消融导管用于治疗心律失常等心脏疾病;肝脏射频消融导管用于治疗肝癌等肝脏疾病。不同类型的导管在结构和尺寸上可能有所差异,以适应不同手术的需求。 总之,有源手术器械射频消融导管是一种高效、安全、精准的手术工具,可用于多种手术,具有广泛的应用领域。它由导管本体、电极和绝缘层等组成,根据不同手术需求可分为不同类型。
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