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注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶
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注册证编号
国械注准20243131239
注册人名称
国械注准20243131239
注册人住所
上海市闵行区七莘路6498号
生产地址
上海市闵行区七莘路6498 号
产品名称
注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶
管理类别
第三类
型号规格
0.5mL、0.6mL、0.75 mL、0.9 mL、1.0mL、1.1mL、1.25mL、1.5mL、1.75mL、2.0mL
结构及组成
该产品由封装在注射器中的凝胶、预灌封注射器和不锈钢注射针组成。凝胶由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为18mg/mL，交联剂为赖氨酸。封装了凝胶的注射器经高压蒸汽灭菌，注射针经辐照灭菌。一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围
适用于真皮组织中层至深层及皮下组织注射，纠正中度至重度鼻唇沟皱纹。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-10
有效期至
2029-07-09
变更情况
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