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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20163400948
注册人名称
国械注准20163400948
注册人住所
北京市昌平区生命园路29号C座100号
生产地址
北京市房山区窦大路九区30号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋、25人份/筒;条型/卡型。
结构及组成
HBsAg单克隆抗体、羊抗鼠IgG、HBsAg单克隆抗体-胶体金,硝酸纤维膜;一次性使用塑料滴管;缓冲液(含0.5% Na2HPO4、0.5% Casein、0.6% NaCl、0.1% NaN3的溶液)。
适用范围
该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
产品储存条件及有效期
2~30℃避光干燥处密封贮存,切勿冰冻。有效期:24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-12
有效期至
2026-04-11
变更情况
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