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单胺氧化酶测定试剂盒(速率法)

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注册证编号
鄂械注准20222404013
注册人名称
鄂械注准20222404013
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼
产品名称
单胺氧化酶测定试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:25mL×1;试剂:90mL×2;试剂:40mL×1;试剂:90mL×3;试剂:40mL×2;试剂:90mL×6;试剂:40mL×4;试剂:100mL×1;试剂:50mL×1;试剂:100mL×2;试剂:50mL×2;试剂:6×72测试/盒;试剂:50mL×4;试剂:12×72测试/盒;试剂:50mL×8;试剂:1×230测试/盒;试剂:50mL×10;试剂:1×460测试/盒;试剂:60m
结构及组成
试剂组成:三羟甲基氨基甲烷、苄胺、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸;校准品组成:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、牛血清白蛋白、单胺氧化酶;质控品组成:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、牛血清白蛋白、单胺氧化酶。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本品用于体外定量测定人体血清中单胺氧化酶的活性。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为12个月。试剂开瓶上机2℃~8℃避光稳定28天;校准品、质控品复溶后在2~8℃密封避光稳定7天,-20℃密封避光稳定30天。不得二次冻融。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-10-21
有效期至
2027-10-20
变更情况
无无