染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

国械注准20243400384

国械注准20243400384

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼

染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

第三类

96人份/盒

本产品包括包装盒1和包装盒2，包装盒1：打断修复酶、打断修复缓冲液、连接缓冲液、连接酶、PCR反应液、PCR引物、阳性对照品1、阳性对照品2、阴性对照品、标签接头1-96；包装盒2：磁珠、洗脱缓冲液、分子级水。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测孕妇羊水样本中的13、18、21、X和Y染色体非整倍体及染色体4p16.3、染色体22q11.2、染色体5p15.2-5p、染色体7q11.23、染色体15q11-q13区域的缺失情况。

包装盒1置于-18℃以下保存，包装盒2置于2℃～8℃保存，有效期均为12个月。

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国家药品监督管理局

2024-02-21

2029-02-20

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