腹腔镜手术器械

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注册证编号

浙食药监械（准）字2011第2220158号

注册人名称

浙食药监械（准）字2011第2220158号

注册人住所

嘉兴市经济开发区振兴路168号

生产地址

嘉兴市经济开发区振兴路168号

产品名称

腹腔镜手术器械

管理类别

第二类

型号规格

FQ型

结构及组成

产品由穿刺器、抓钳、分离钳、腹腔剪、钛夹钳、气腹针、持针钳、胆囊造影钳、胆总管切开刀、扇形钳、打结钳、施夹钳、弹簧抓钳、取石钳、大抓钳、转换器、疝气针、撑开器、胆管针、冲吸器、推结棒组成。接触人体部件采用符合GB/T1220和GB/T14975标准规定的00Cr17Ni14Mo2（316L）和30Cr13不锈钢材料制成。产品应具有良好的耐腐蚀性。

适用范围

产品供施行腹腔镜手术时，建立腹腔通道，钳取、冲洗、结扎腔内组织及夹持钛夹用。

产品储存条件及有效期

不适用于非腹腔镜技术的外科手术。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2011-03-18

有效期至