孕酮校准品

粤械注准20162400692

粤械注准20162400692

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

孕酮校准品

第二类

12瓶；C0：4×0.30 mL，C1：4×0.30 mL，C2：4×0.30 mL ； 3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL。

含不同浓度孕酮（化学合成）的人血清基质的液体。

孕酮校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对孕酮检测项目进行校准。

校准品应在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为18个月。开瓶后，在低温2℃～8℃保存时，稳定期为30天。开瓶后，在-20℃保存时，稳定期为90天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-05-24

2025-10-08

2020-10-14: 一、注册证附件“产品技术要求”内容发生变更，变更内容见附页（共1页）； 二、注册证附件“产品说明书”内容发生变更，变更内容见附页（共1页）。 2020-10-14: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。 2021-12-16: 1、包装规格由“3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0