器械数据库
人乳头瘤病毒分型基因芯片检测阅读系统
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注册证编号
粤械注准20172221912
注册人名称
粤械注准20172221912
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层）
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层）
产品名称
人乳头瘤病毒分型基因芯片检测阅读系统
管理类别
第二类
型号规格
HPV-GenoCam-9600
结构及组成
由HPV分型基因芯片阅读仪、适配器、HPV分型基因芯片分析软件组成。
适用范围
与人乳头瘤病毒分型检测试剂盒（基因芯片法）配套使用，对经其杂交处理过的HPV分型基因芯片进行扫描，并对扫描图像进行分析获得HPV分型检测结果。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-06-24
有效期至
2027-11-27
变更情况
2023-11-06: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。
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