动态心电图工作站

粤械注准20172071766

粤械注准20172071766

深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2

深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1

动态心电图工作站

第二类

BI9800、BI9000、RAC-3003、RAC-3012、BI6812、BI6803、BI6612、BI6603、BI1812、BI1803、BI6612B、BI6603B、CIM-H00201、CIM-H00202、BI9900、BI9100、BI2900、BI2100

产品由3通道/12通道动态心电图记录器、心电导联线、动态心电图分析软件、移动平台心电应用软件（仅适用于BI9900、BI9100、BI2900、BI2100）组成。

供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态的心电图检测和心脏运动负荷试验之用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2022-05-17

2027-10-31

2023-08-31: 1、注册人住所由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2”。 2、生产地址由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1”。