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肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172400312
注册人名称
浙械注准20172400312
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
试剂1：氢氧化钠、正丁醇；
试剂2：苦味酸、曲拉通 X-100；
校准品：肌酐、盐酸、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-8℃条件下储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-04-16
有效期至
2022-03-22
变更情况
生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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