液相色谱串联质谱检测系统

湘械注准20232220788

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湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室

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液相色谱串联质谱检测系统

第二类

KLPMD-U、KLPMD-R。

本产品由三重四极杆质谱仪、二元高压泵、自动进样器、柱温箱、溶剂托盘、机械真空泵、Analyst软件(版本号:1.7)、MultiQuant™软件(版本号:3.0)、Cliquid 软件(版本号:3.4)、CalQuant Manager软件(版本号:1)组成。

该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的内源性物质和外源性物质进行定性或定量检测。

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湖南省药品监督管理局

2023-08-17

2028-08-16

变更时间：2023-09-28 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 1720 室，经开区雅爱路 5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2#楼一层 1-109、1-110 号”。