射频消融电极
生产地址
绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层;绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层
结构及组成
RFDJ01型和RFDJ02型射频消融电极主要由针管、手柄、射频线缆、射频插头、测温插头、进出水管、连接管、绝缘套管组成。RFDJ03型射频消融电极主要由针管、手柄、射频线缆、射频插头、测温插头、进出水管、连接管、绝缘套管、硅胶块组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。
适用范围
该产品与工作频率在200kHz~750kHz的射频手术设备配合使用,供临床用于非内窥镜外科手术中,对肝、肺、肾、胆、脾、甲状腺、乳腺、子宫附件、下肢静脉部位组织(含肿瘤)的消融、凝血治疗。
变更情况
有2022年7月12日变更文件:1、型号规格变更为:见附页。
2、适用范围变更为:该产品与工作频率在200kHz~750kHz的射频手术设备配合使用,供临床用于非内窥镜外科手术中,对肝、肺、肾、胆、脾、甲状腺、乳腺、子宫附件、下肢静脉部位组织(含肿瘤)的消融、凝血治疗。
3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。
有源手术器械射频消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,主要用于射频消融手术。射频消融手术是一种通过高频电流产生的热能来破坏异常组织的方法,常用于治疗肿瘤、心律失常等疾病。
射频消融电极的特点是具有高频电流传输能力和良好的导电性能。它由导电材料制成,能够将高频电流传输到患者体内的目标组织,通过产生热能来破坏异常组织。射频消融电极具有较小的体积和良好的灵活性,能够适应不同手术场景的需求。
射频消融电极通常由导电材料、绝缘材料和连接器组成。导电材料通常采用高导电性的金属材料,如不锈钢或钛合金,以确保电流的传输效果。绝缘材料则用于包裹导电材料,以防止电流泄漏和保护周围组织。连接器用于将电极与射频发生器连接,以提供电流源。
根据不同的手术需求,射频消融电极可以分为不同类型。常见的类型包括单极射频电极和双极射频电极。单极射频电极只有一个导电材料,适用于较小的病灶消融。双极射频电极则有两个导电材料,能够提供更大的热能范围,适用于较大的病灶消融。
总之,有源手术器械射频消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,具有高频电流传输能力和良好的导电性能。它由导电材料、绝缘材料和连接器组成,可以根据手术需求选择不同类型的电极。射频消融电极在医疗领域中有着广泛的应用,为患者提供了一种有效的治疗方法。
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