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手持式荧光免疫分析仪
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注册证编号
桂械注准20202220461
注册人名称
桂械注准20202220461
注册人住所
南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层
生产地址
南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层
产品名称
手持式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
IVD-FP
结构及组成
分析仪由显示模块、电源模块、光学检测模块（荧光）和试剂卡推出模块组成。
适用范围
与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
产品储存条件及有效期
分析仪长期储存环境条件为：温度：-20℃～55℃，温度：≤80％，产品有效期：5年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-11-17
有效期至
2025-11-16
变更情况
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