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血气电解质分析仪定标试剂(离子选择性电极法、电极法、酶法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401341号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2401341号
注册人住所
广东省梅县白宫镇南山工业区
生产地址
广东省梅县白宫镇南山工业区
产品名称
血气电解质分析仪定标试剂(离子选择性电极法、电极法、酶法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:BR8型,规格:R1:A校准液 420ml、R2:B校准液 200ml、R3:清洗液 600ml;型号:BR8e型:R1:A校准液 420ml、R2:B校准液 200ml、R3:清洗液 600ml、R4:E校准液 100ml。
结构及组成
由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、C3H5O3Li、C6H12O6、O2、CO2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。
适用范围
适用于梅州康立高科技有限公司生产的血气电解质分析系统的定标。
产品储存条件及有效期
在5℃~25℃,阴暗干燥的条件下贮存,避免光线直接照射,不能进行冷冻贮存。未开包试剂的贮存有效期为6个月,其中BR8型、30人份、50人份、100人份、200人份 、300人份开包后应在45天内使用完,BR8e型、30e人份、50e人份、100e人份、200e人份、300e人份开包后应在30天内使用完。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-22
有效期至
2019-09-21
变更情况
2016-10-28: 包装规格由“型号:BR8型,规格:R1:A校准液 420ml 、R2:B校准液 200ml、R3:清洗液 600ml;型号: BR8e型: R1:A校准液 420ml 、R2:B校准液 200ml、R3:清洗液 600ml、R4:E校准液 100ml。”变更为:“包装规格发生变更,变更内容见附页(共 页)。”; 产品存储条件及有效期由“本试剂应在5℃~25℃,阴暗干燥的条件