一次性使用无菌自毁注射器带针

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注册证编号

国械注准20173151054

注册人名称

国械注准20173151054

注册人住所

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

生产地址

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

产品名称

一次性使用无菌自毁注射器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由活塞、芯杆、外套、注射针构成。外套、芯杆由医用聚丙烯(PP)制成，活塞由橡胶制成，注射针由聚丙烯和不锈钢(SUS304)制成。产品自毁性能部分的结构组成：由芯杆端头和外套锥头内的卡瓣组成，当注射完毕后，芯杆端头被锁定在外套锥头内的卡瓣处，若想再次使用拉回芯杆时，芯杆自动断裂，达到自毁和防止重复使用的目的。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品适用于抽吸或注入液体后进行皮下、皮内、肌肉、静脉注射，或抽取血液，具有自毁性能，可防止重复使用。本产品仅具有注射器自毁性能，而不能对注射针进行自毁。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25