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植入式迷走神经刺激电极导线套件

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注册证编号
国械注准20163120990
注册人名称
国械注准20163120990
注册人住所
北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
生产地址
北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层,北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼,北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层
产品名称
植入式迷走神经刺激电极导线套件
管理类别
第三类
型号规格
L311
结构及组成
产品由电极、造隧道工具(包括穿刺工具和套管)和固定夹组成。
适用范围
产品对药物不能有效控制的难治性癫痫患者能起到控制癫痫发作的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-10
有效期至
2026-03-09
变更情况
2017-06-08 “注册人住所:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢;生产地址:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层”变更为“注册人住所:北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼;生产地址:北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼,北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层”。 2021-11-12 1、适用范围由“产品对药物不能有效控制的难治性癫痫患者能起到控制癫痫发作的作用