胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

沪械注准20152400222

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上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml； 试剂1（R-1）：2×45ml、试剂2（R-2）：2×15ml； 试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml； 试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml、胱抑素C校准液：6×0.5ml； 试剂1（R-1）：2×45ml、试剂2（R-2）：2×15ml、胱抑素C校准液：6×0.5ml； 试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml、胱抑素C校准液：6×0.5ml。

R1: 三（羟甲基）氨基甲烷；R2:胶乳（结合有兔抗人胱抑素C抗体）；胱抑素C校准品：胱抑素C。

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的含量，作辅助诊断用。

2-8℃,12个月

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无

上海市药品监督管理局

2019-11-15

2024-11-14

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400222”注册证共同使用。;2020-07-10